Examen systématique de la norme internationale
ISO 15189 de 2012
Tous les 5 ans à compter de leur publication, les normes internationales ISO, font l’objet d’un examen systématique pour s’assurer de leur adéquation aux besoins du marché.
Cet examen systématique vise à confirmer, réviser ou annuler les normes publiées ou confirmées 5 ans auparavant en tenant compte des évolutions du marché, des pratiques actuelles, de la technique et de la règlementation ou en signalant des difficultés d’application.
En tant que professionnel du secteur, vous pouvez donner votre avis sur la norme suivante soumise à cet examen.
AFNOR et la commission de normalisation S94C « Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale » vous invitent à répondre au questionnaire sur la norme publiée :
ISO 15189 : 2012 «Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence»
Votre réponse est à fournir avant le 25 janvier 2018.
Vos commentaires seront transmis à la commission de normalisation S94C qui les examinera en vue de prendre position.
Cette consultation est adressée aux parties intéressées dans le domaine des "Laboratoires de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro".